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국내, 해외에서 시행하는 부작용 없고 안전한 암 치료의 최신정보를 제공하는 티시바이오(주)에서 치료결과 추가 발표

작성자 관리자
작성일 20-10-26 18:38 | 48 | 0

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국내, 해외에서 시행하는 부작용 없고 안전한 암 치료의 최신정보를 제공하는 티시바이오(주)에서 치료결과 추가 발표


김승현 기자 승인 2020.10.23 11:02


[한국미디어뉴스통신=김승현 기자] TCBIO(주)는 일본 오사카 이쥰카이종양클리닉에서 진행하는 세계최초 microRNA유전자치료와 일본 국립연구소 이화학연구소와 엠비션(주)에서 공동연구와 특허를 출원한 최신 면역세포치료법인 iNKT치료도 도쿄 병원 3곳(이 치료는 특허기술로 3곳 외에는 할 수 없음)으로 안내를 하고 있고 이외에도 일본중입자치료, 양성자치료, 일반적인 면역세포치료로는 수지상세포치료, 융합셀 ,NK세포치료, LAK, 면역항암제(PD-L1 억제제) 등 토탈 암 치료 의료지원서비스를 하고 있다.

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티시바이오 이상우대표이사

그러나 이런 좋은 치료들도 COVID-19로 인해 일본에 들어갈 수 없다. 의료비자를 발급받아 들어간다 해도 2주간 자가격리를 해야 하고 번거롭다. 그러나 부득이 장기체류를 해야 하기에 체력적으로나 비용적인 부담이 없는 환자들은 티시바이오를 통해서 일본입국이 가능하다.

이런 어려운 상황에서 다행히 국내에서도 안전하게 암 치료를 할 수 있는 것이 있어 이를 티시바이오에서 서비스를 지원하고 있다고 한다. STB-MP(쏠투비운모가루)가 그 주인공이다. 쏠투비제약(주)에서 세계최초로 雲母유래 경구용 천연가루생약으로 개발하여 2019년 2월 26일 한국식품의약품안전처(KFDA)로부터 GMP인증과 함께 한의약품의 생약으로 품목허가를 받았다. 현재 한국에서 생약으로 허가 받은 제품은 쏠투비운모가루가 유일하다.

티시바이오 에서는 그동안 쏠투비운모가루를 복용 한 대장암(간. 폐전이), 췌장암(폐전이), 췌장암(복막, 혈관, 비장전이), 췌장암(난소, 간, 비장, 복막전이), 폐암(뇌전이), 뇌종양(교모세포종) 환자와 자가면역질환 류머티스관절염 등의 치료사례를 이번 달 12일에 발표했다.

쏠투비운모가루는 무기물 즉 천연미네랄 성분이기에 어느 누가 복용해도 부작용이 없을 뿐 만 아니라 내성도 없고 다른 항암제나 기타 약물과 동시 투여 하여도 충돌 날 위험성 없고 어떠한 치료약물과 병행하여도 부작용이 없다. 이 치료제는 암 치료 외에도, 각종 바이러스질환(인플루엔자, 대상포진, HPV), 자가면역질환(아토피피부염, 류머티스관절염, 파킨슨), 뇌졸중개선, 알츠하이머치매와 수면장애등 난치성질환과 노인성폐질환과 천식에도 효과를 기대 할 수 있다.

운모의 종류는 백운모 흑운모를 포함해 2.000여종이 넘고 99%가 공업용이고 약의 원료로 사용하는 운모는 극히 일부의 종류를 사용한다. 특히 고 난이도의 제조기술이 요구되는데 중금속제거 등 안전성의 문제와 나노입자로 만들어야 하며 전자 원자 상태가 맞지 않으면 정상세포에 문제를 일으켜 부작용이 극심하기에 의약품으로 허가 난 제품 외 에는 복용하면 위험하고 효과도 기대 할 수 없다고 한다.

이 치료제에 대한 연구는 그간 서울대학교 수의학과 강경선교수팀의 두 개의 연구논문과 경희대 암연구개발 김성훈 교수팀의 동물실험 연구논문을 통해서 그 효과가 과학적으로 증명이 되었을 뿐 만 아니라 이들 연구논문(SCI)은 외국 종양학암학회지 Oncotarget과 Scientific Reports, BMC등에 게제 되었다. 또한 식약처 인증 전임상기관인 켐온(주)등에서 인체독성과 관련하여 세포독성과 유전독성 등 일체의 독성실험에서(6가지 전체검사) 안전함이 검증되었다.

본격적인 인체에 대한 임상은 2016년 9월~2019년 5월 까지 총 2년 6개월간 독일의 뮌헨통합의학병원과 오스트리아 유럽동서의학병원에서 성공적으로 마쳤다. 임상참여자 대상은 말기암환자(전체 평균기대수명 시한부 6개월)대상으로 22명(남자10명, 여자12명)을 치료한 결과 작년 5월 기준 10명이 생존하는 결과를 얻었다.(평균생존기간연장 20.8개월이며 2019년 5월 기준) 이 중에 CR(완전관해)은 췌장암환자를 포함해 총4명으로 확인되었다.

한국에서도 작년에 식약처에서 허가를 받은 후 복용 환자들이 지속적으로 늘고 있고 점차 좋은 치료결과들이 계속해서 나오고 있는 추세다. 최근 쏠투비운모가루를 복용하고 있는 국내 환자들 중에 티시바이오(주)에서 지원하고 있는 췌장암 4기 환자 신OO씨는 (남자 59세) 올 1월 18일 영상에서 복막전이, 췌장혈관과 비장침윤이 있었고 췌미부에 종양크기가 4.06cm에서 운모가루 복용 후 106일째인 올 7월 21일 검사한 MRI영상에서 복막 및 췌장을 포함한 어디에도 암을 찾아 볼 수가 없는 완전관해를 확인했다.

다른 췌장암환자 한OO씨는(여자 60세) 그간 수차례 항암치료를 했음에도 단 한번 암의 변화가 없다가 운모가루를 복용 후 0.9cm의 암이 줄어드는 경험을 했다. 또 다른 췌장암환자 정OO씨는(여자 65세) 최근 진단을 받고 항암부작용으로 극심한 후유증에 시달리면서도 운모가루 복용 후 1달여 만에 췌장 바디와 꼬리부분 6.7cm 간, 비장, 난소 , 복막전이 등이 없어지거나 놀라울 정도로 대폭 줄어들었다. 이 외에도 직장암환자 심OO님(76세) 직장암(간, 폐전이)으로 운모가루 두 달 가량 복용 후 간의 종양은 무려 2/3 정도 축소되고 양 폐의 종양은 사라졌다고 한다.

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폐암환자 채OO씨는(여자51세) 뇌전이 환자로 두 번의 뇌수술과 수차례 감마나이프 그리고 Abraxane 항암제를 했지만 결국 4월 20일 MRI검사결과 좌측 뇌 전체와 우측 뇌 일부에도 번진 상태였고 더 이상 치료를 할 수 없다고 했던 환자로 모든 치료약을 중단하고 오로지 쏠투비운모가루만 단독으로 약 두 달 가까이 복용하고 6월20일 MRI검사결과 종양이 70%이상 축소하는 놀라운 결과가 나타났다. 이 환자는 그동안 암의 위험에서 벗어나 현재 수술시 얻은 장애를 치료하기 위해 본격적으로 재활을 시작하고 있다.

이 환자는 전에 폐암 수술 후 종양이 없는 상태로 뇌에 폐암세포가 올라가 암을 계속해서 만드는데 이는 폐암에서 떨어져 나온 순환하는 암세포(Circulation Cancer Cells)가 계속 존재하기 때문이다. 이런 치료환자 외에도 여러 치료사례를 티시바이오를 통해서 확인 할 수 있다고 한다.

쏠투비운모가루의 치료 기전은 나노입자로 제조된 쏠투비 운모가루가 체내 암세포나 Teratoma와 같은 비 정상적인 세포의 전기적신호에 반응하여 STB-HO(MP)가 암세포에 들어가 암세포자살을 시키는 직접적인 효과와 환자의 체내 M2(매크로파지2)를 활성화시켜 위장하고 숨어 있는 암세포(PD-L1단백질)나 암을 계속적으로 만들어내는 암 줄기세포(Cancer stem cell), 면역세포들의 접근이 어려운 cold tumor 등에 Marking을 하거나 면역환경을 바꿔 T세포 NK세포들이 이런 암세포들 까지 제거 할 수 있다. 이외에도 P53. P21 P16등 암억제유전자를 활성화시키고 항자살유전자인 BIRC5를 차단하고 암세포촉진단백질 Bim, Puma, P-Bad를 활성화시켜 빠르게 암을 직 간접적으로 제거한다.

암환자 대부분이 수면장애와 우울증, 공황장애가 올 수 있는데 운모가루를 복용하게 되면 교감신경과 자율신경을 안정화 시켜 이런 문제점이 해결되기도 하고 수면하는데 도움이 되기도 한다. 또한 환자분 대부분에서 나른하다는 느낌이 들기도 하는데 이는 교감신경이 안정되어 나타나는 매우 좋은 현상이다.

이런 암 치료 외에도 자가면역질환에도 치료사례가 나오고 있다. 송OO환자(40세)는 류마티스관절염 환자로 운모가루 복용 후 2주 만에 통증이 현저하게 감소하는 경험을 했고 임OO환자(54세)는 파킨슨으로 수면하는데 가장 큰 문제가 있었지만 지금은 문제없이 잘 지내고 있다. 수면장애 중 수면제를 5년 동안 복용한 환자도 운모가루 복용 2~3주만에 수면제 없이도 잘 잔다고 한다. 또한 치매와 같은 퇴행성뇌질환, 바이러스질환인 대상포진과 HPV유래 자궁경부암등에 적응증으로 처방받아 투약할 수 있고 이에 대해서도 치료효과가 나오고 있다고 한다.

이 치료제에 대한 여러 정보는 티시바이오(주)를 통해 무료상담을 제공 받을 수 있으며 쏠투비제약과 공급계약이 체결된 한의원이나 한방양방 통합병원에서 처방받을 수 있다. 쏠투비제약(주)(대표 정연권)과 티시바이오(주)(대표 이상우)는 쏠투비운모가루에 대한 국내 및 해외 시장개척 활성화를 위한 제휴를 올 4월 27일에 맺고 많은 치료사례를 만들어 내고 있다.


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출처 : 한국미디어뉴스통신(http://www.kmunews.co.kr)

 

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