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iNKT면역세포치료

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iNKT CELL THERAPY
iNKT면역세포치료

TCBio Japan Cooperation Hospital
       
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iNKT면역세포치료가 주목되는 이유

iNKT면역세포치료 요법은 기존 면역세포치료(NK치료, 수지상세포치료, LAK 등등)의 단점을 보완하여 만들고, 수 많은 치료임상 연구 자료를 통해 검증되어 일본정부에서 정식으로 치료를 승인받은 최첨단 면역세포 치료법입니다.

이 치료는 이미 복수의 국립병원기구 및 국립대병원에서 선진 의료 B으로 승인됐으며 치료 실적이 있는 암 면역치료입니다. 기존의 치료법을 바탕으로 새롭게 발견, 개발된 수법을 이용한 차세대의 “INKT 암 치료” 를 이화학 연구소의 허락을 얻어 본원에서는 NKT 세포를 표적을 한 암 면역 치료를 실시하고 있습니다.
       
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iNKT면역세포치료가
주목되는 이유

iNKT면역세포치료 요법은 기존 면역세포치료(NK치료, 수지상세포치료, LAK 등등)의 단점을 보완하여 만들고, 수 많은 치료임상 연구 자료를 통해 검증되어 일본정부에서 정식으로 치료를 승인받은 최첨단 면역세포 치료법입니다.

이 치료는 이미 복수의 국립병원기구 및 국립대병원에서 선진 의료 B으로 승인됐으며 치료 실적이 있는 암 면역치료입니다. 기존의 치료법을 바탕으로 새롭게 발견, 개발된 수법을 이용한 차세대의 “INKT 암 치료” 를 이화학 연구소의 허락을 얻어 본원에서는 NKT 세포를 표적을 한 암 면역 치료를 실시하고 있습니다.
       
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iNKT면역세포치료란?
       
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NKT세포 (Natural killer T cell)는 1986 ~ 1990 년에 타니구치 마사루 박사(현 국립 연구개발법인 이화학연구소(RIKEN) 통합생명의과학연구센터 특별고문)들이 발견한 T 세포, B세포, NK세포에 이어 제4의 림프구입니다. 자연 면역을 담당하는 NK 세포 및 획득 면역을 담당하는 T세포의 양쪽 모두의 성질을 겸비하는 것이 이름의 유래가 되었습니다. 미국 면역학회는 이 iNKT 세포의 발견을 "면역의 금자탑 (Pillars of Immunology)"로 인정했습니다.

이 치료는 제3종 재생의료법등에 의거 후생노동성 지방후생국에(제생의료 등 제공계획)의 신청을 진행하여 선진의료 B로 인가받아 치료 승인됐으며 이미 일본의 치바대학, 게이오대학, 도쿄대학 등에서 치료 실적이 있는 최신면역세포 치료법입니다.

iNKT 암치료는 2014년 11월 25일 시행된 재생의료의 안전성의 확보 등에 관한 법률(재생의료등 안전성확보법)과 의약품, 의료기구등의 품질, 유효성 또는 한전성의 확보 등에 관한법률(의약품 의료기구법)등에 기초로 하여 치료가 적용되고 있습니다.

이 치료는 기존 면역세포 치료법을 바탕으로 새롭게 발견된 NKT세포를 이용한 차세대의 “iNKT 암치료”를 이화학연구소에서 허락한 일본에서 3곳의 클리닉에서만 치료를 할 수 있습니다. 3곳 모두 저희 티시바이오(주)와 업무협약이 되어있어 국내 암환자 분들께 원활한 치료서비스를 제공하고 있습니다.
       
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기존 면역세포치료의 돌연변이 암세포 제거가 불가능 했던 것을
가능하게 한 새로운 치료법
       
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암 항원의 발현 여부에 관계 없이도 암 세포 증식의 억제를 기대할 수 있다.
       
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암세포는 '암 항원을 발현하는 세포''암 항원을 발현하지 않은 세포'의 2 종류가 있으며, 또한 새롭게 출현하는 '돌연변이 암세포'도 있습니다. 이 모든 암세포를 동시에 제거할 수 없어서 재발 과 전이가 일어나고 있지만, 종래의 암 면역 치료는 '암 항원을 발현하는 세포와 암 항원을 발현하지 않는 세포' 어느 한쪽의 암세포 만 공격 할 수밖에 없으며 '돌연변이 암세포'에는 대응할 수 없었습니다.

'iNKT 암 치료'는 암을 공격하는 면역 세포를 활성화하고 그 세포군을 빠르게 성장시켜 장기적인 암에 대한 면역 기억을 만들고 지속적으로 암을 공격 할 수 있는 근본적인 체제를 만드는 치료법입니다. 그 결과 두 종류의 암세포와 새롭게 출현하는 돌연변이 암 세포를 동시에 제거 할 수 있는 점이 기존의 암 면역 치료와는 크게 다른 특징으로, 암 치료의 가장 큰 문제점 인 암의 진행과 재발 및 전이를 방지하는 것을 목표로 새롭게 개발 된 최신 치료법입니다.

NKT세포치료는 환자의 혈액을 성분채혈과정을 거처 단구(Monocyte)세포를 추출하여 수지상세포와 당지질(α-GalCer)을 가미시켜 배양하여 정맥으로 환자 몸에 주입하게 됩니다. 이로인해 NKT세포가 활성화되면 다량으로 인터페론 감마(IFN-γ)를 생산하고, IFN-γ가 자연면역계 NK세포 및 획득면역계 킬러T세포를 모두 증식 촉진·활성화시키는 것(애주번트 작용)으로 항종양 효과를 발휘합니다.

이 원리를 이용하여 NKT세포 표적 암 면역 요법의 개발이 진행되고, 2001년부터 치바 대학에서 진행성 비소세포성폐암에 대해서 NKT세포 표적 암 치료의 임상 시험을 했습니다. 그 결과, 특히 IFN-γ응답이 좋은 증례로, 장기 평균 생존기간의 연장 효과가 인정되었습니다. 따라서 더욱 기능적인 NKT 세포를 보충할 수 있다면 이 치료법의 항암 효과를 보다 극대화 시킬 수 있습니다.
       
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iNKT 암 치료의 특징
       
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01어떤 암에도 치료가 가능하고, 효과를 기대할 수 있다.
       
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암세포를 표적으로 한 치료가 아니라 환자 자신의 체내에 존재하는 '암에 대한 면역 세포군'를 활성화하는 치료이기 때문에 어떤 종류의 암에도 효과를 기대할 수 있습니다.

       
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02장기 면역 기억에 의한 지속적인 암에 대한 공격
       
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iNKT 암 치료는 암에 대한 면역 세포들을 활성화하는 애쥬번트 작용에 의해 그 면역 세포들을 급격히 증식시키고 있습니다. 또한 활성화 된 면역세포(Central memory, Effect memory 등의 기억세포)의 일부가 체내에 잔존하고 암에 대한 장기 면역 기억을 형성하여 지속적으로 암을 공격하는 치료법입니다.

       
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03새롭게 출현하는 돌연변이 암 세포를 동시에 제거
       
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자연 면역과 획득 면역 체계를 동시에 활성화 할 수 있기 때문에 어떤 종류의 암에도 반드시 존재하는 '암 항원을 발현하는 세포', '암 항원을 발현하지 않은 세포' 또는 새롭게 출현한 '돌연변이 암 세포'를 동시에 제거하는 치료법입니다. 따라서 암의 진행·재발·전이 억제 효과를 기대할 수 있습니다.

       
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04누구나 치료 가능
       
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iNKT세포의 항원 수용체는 모든 사람에서 공통되며 NKT세포를 활성화하는 iNKT 리간드는 종속에 하나 밖에 없는 CD1d 분자에 결합하여 NKT를 활성화 하기 때문에 HLA타입에 관계없이 누구나 효과를 기대 할 수 있습니다.

       
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05암으로 인한 면역 결핍으로부터의 회복
       
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면역 세포는 암세포의 항원 정보를 성숙한 수지상세포에서 받고 암을 공격합니다. 그러나 암에 걸린 사람의 체내 암세포가 내뿜는 면역 억제물질에 의해 수지상세포의 분화가 억제되어 항원 정보를 제시하지 못한 미성숙한 수지상 세포의 상태에서 면역결핍 상태가 되어있습니다. iNKT 세포는 면역계 세포 중 유일하게 미성숙 수지상세포와 기능적으로 반응 할, 항원을 제시 할 수 있는 성숙한 수지상세포로 분화시킬 수 있기 때문에 면역결핍이 된 면역 체계를 활성화하고 환자의 암에 대한 면역력을 회복시킬 수 있습니다.

       
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세포배양
       
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iNKT치료는 환자의 혈액 채취에서 정제, 가공, 세포백신제조는 이화학연구소와 계약된 일본의 전문세포배양기관인 AMBICION의 CPC(Cell Processing Center)에서 안전하게 제조·관리 되어집니다.

       
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iNKT 암치료가 불가능 한 경우

 01암 이외의 위독한 합병증이나 질환이 있는 경우.
 02자가면역질환이 있는 경우. (예 : 류마티스, 중증근무력증, 크론병, 원발쓸개관 간경화, 하시모토병, 다발성경화증, 궤양성대장염, 갑상선항진증, 1형당뇨병, 루프스, 교원병... 등등)
 03B형.C형간염 바이러스의 감염력이 있는 경우. (HBs항원양성 or HBs항체양성.HCV항체양성)
 04인간면역부전 바이러스에 감염이 있는 경우. (HIV항체양성)
 05인간T세포 백혈병 바이러스에 감염이 있는 경우. (HTLV-1항체양성)
 06알부민 과민증이 있다.
 07임신 중 또는 임신의 가능성이 있는 여성, 및 수유기의 여성.
 08장기이식 또는 조혈간세포 이식의 치료한 경험이 있는 경우. (자가 조혈간세포 이식의 경우는 치료 목적에 따라 달라질 수 있으므로 먼저 상담 바람.)
 09면역항암제를 투여 한 경우. (키트루다, 옵디보 등을 치료받은 경우 치료종료 3개월 이후 치료 가능)
 10성분채혈을 진행하는 것이 불가능한 경우.(혈관이 약해 불가능한 경우 등, 팔에 어려운 경우 발목 혈관으로도 가능)
       
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